近日,“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。
事情起因是有網(wǎng)友發(fā)帖吐槽,“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體,年輕人都要找準角度光度才好不容易看清楚,何況是老人家……”帖子很快引發(fā)廣大網(wǎng)友共鳴,“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來都不是很快,老年人很難看得清楚”,甚至有網(wǎng)友稱“買到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫一遍保質期”。
現(xiàn)實中,除了藥品生產(chǎn)日期和有效期看不清、難找到之外,藥品說明書內(nèi)容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問題也長期飽受詬病。不少人呼吁,建議積極適應老年社會需求,適時對藥品包裝和說明書進行改進。對此記者進行了調查。
12月20日上午,北京市東二環(huán)某三甲醫(yī)院內(nèi),在發(fā)藥窗口等待取藥的患者熙熙攘攘。
“麻煩你幫我看看這個藥的有效期是多長時間?”一名年近七旬的老人剛取完藥又折回窗口,顫顫巍巍地把藥盒遞給藥師詢問道。藥師湊近看了一眼,大聲告訴老人:“到后年1月份啊。”
《法治日報》記者在該醫(yī)院隨機采訪20名患者(其中12名為老年患者)發(fā)現(xiàn),他們一致反映藥品包裝盒上生產(chǎn)日期、有效期的字太淺看不清,并且藥品說明書上的字實在太小了,密密麻麻擠在一起,里面大量的專業(yè)詞匯讓人看不懂。
藥品的有效期是多久,藥物之間會不會“相沖”?可能存在哪些不良反應?不少人對此頗有顧慮,迫切希望看得清、看得懂藥品說明書。
前不久,國家藥監(jiān)局公布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單,這也意味著未來會有更多的“大字版”“簡化版”藥品說明書與患者見面。有業(yè)內(nèi)人士指出,將簡化版藥品說明書設定為常見藥品的標準配置已勢在必行,但同時也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求,針對老年人、視障人士,鼓勵藥品說明書進一步提供語音、視頻、盲文等形態(tài)給予補充,為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。
看不清
內(nèi)容繁雜密密麻麻
“我大概知道有效期標在哪個地方,但是這些數(shù)字又小顏色又淺,根本看不清?!痹谏鲜鋈揍t(yī)院,住在附近小區(qū)的張大爺提著一袋藥正準備離開,見記者問及藥品有效期,他利索地從袋子里面翻出一盒藥,指著藥品包裝盒的一側對記者說。
張大爺今年68歲,患有高血壓、糖尿病等多種慢性病,需要長時間定期服藥。每次取完藥,他都會先存放好,等周末孩子們回家后,幫他用黑色簽字筆將生產(chǎn)日期、有效期描黑,他才敢放心長期服用。
在征得張大爺同意后,記者翻看他這一袋子的藥品盒發(fā)現(xiàn),很多藥品有效期都是透明字體,摸起來有凹凸感,有一些是虛線字體,對著光也不容易看清。
除了包裝上的字體顏色淺看不清外,還有患者反映藥品說明書上的字太小,密密麻麻很難看清。
“藥品說明書上的字印得實在太小了,我戴上老花鏡有時也看不清,您能不能告訴我具體怎么吃?”在上述三甲醫(yī)院,前來配藥的何女士忍不住向藥師抱怨。
何女士年過七旬,戴著一副老花鏡,她這次來醫(yī)院是因為前幾天感染了風寒、咳嗽不止,醫(yī)生給她開了一周的藥,并告訴她具體服用方法,可一轉眼,她就記不清了?!拔蚁胫〉搅怂幙此幒欣锏恼f明書也行,結果卻看不清,沒辦法,我只能再回藥房詢問醫(yī)師?!?/p>
北京市民王先生也常常遇到類似情況,他的辦法是用手機拍下來把圖片放大了再看?!八幤氛f明書展示的內(nèi)容過于繁雜,密密麻麻,想獲取有用信息很不方便?!?/p>
不只患者,醫(yī)護人員也有此困惑。
北京某三甲醫(yī)院一名劉姓醫(yī)生告訴記者,在日常工作中,她常常需要依據(jù)藥品使用說明書來為患者提供用藥指導。然而,藥品說明書的字體實在是過于微小,即便像她這樣的年輕人閱讀起來都頗感吃力,對于視力相對較差的老年人而言,更是極為不友好,這無疑給用藥安全與指導工作帶來了一定的阻礙與不便。
記者隨機挑選了幾種中老年人常用的藥品,在部分藥品說明書上隨意放置幾粒普通大米,一粒大米便能覆蓋超過4個漢字。以奧美拉唑為例,記者將該藥品說明書拿到眼前,眼睛使勁瞇著才能看清,但稍不留神就會串行。
看不懂
術語多不知怎么用
藥品說明書上的專業(yè)術語太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問題。
“藥品說明書的字太小,專業(yè)內(nèi)容又太多,查找用法用量、禁忌證這些關鍵信息簡直像大海撈針。”家住上海市靜安區(qū)的趙女士抱怨道,自己一直悉心照料著90歲且患有多種慢性疾病的奶奶服藥。每次面對那些密密麻麻、字號極小的藥品說明書,趙女士都頭疼不已,生怕在用藥指導上出現(xiàn)差錯,影響奶奶的健康恢復。
在湖南湘西某偏遠山村診所工作的高醫(yī)生對此也很無奈。他給村里的老人看病開藥后,老人們常常拿著藥品說明書來問他各種問題。
“在這個村子里,年輕人大多外出務工,藥品說明書上的字體太小,內(nèi)容難懂,對留下的老人來說就像是一道難以逾越的障礙?!备哚t(yī)生說,即使自己耐心解釋,老人們?nèi)匀灰恢虢猓@不僅增加了醫(yī)生的工作量,也給老人的用藥安全帶來隱患,“畢竟他們很多時候無法在第一時間準確理解說明書上的關鍵信息”。
記者查閱幾種常用藥品后發(fā)現(xiàn),處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒有醫(yī)生或藥師給予指導,普通人難以精準判定該如何正確服用。
以一款治療心血管疾病的處方藥為例,其用法用量的設定規(guī)則頗為繁雜:要求依據(jù)患者的年齡,每間隔10歲便要進行一次調整,并且需要結合患者的體重指數(shù),不同的體重指數(shù)對應不同的用藥劑量范圍,同時還要考慮患者是否伴有其他并發(fā)疾病等因素。
還有許多非處方藥品的說明書上寫有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯?!吧饔谩痹撊绾沃斏鳎俊白脺p”該怎么減?“頓服”又是如何服用?此前,一項針對500名普通民眾的藥品知識認知調查顯示,僅有約20%的人能夠準確理解“頓服”的含義,而對于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準確率不足10%。
怎么辦
電子說明書來助力
藥品包裝和說明書,事關患者用藥安全,也是打造老年友好型社會的一面鏡子??床磺?、看不懂的問題究竟該如何解決?
去年底,我國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單公布,上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點省市,首批包含657種藥品。試點方案顯示,藥品上市許可持有人可選擇紙質藥品說明書(大字版)、紙質藥品說明書(完整版)與電子藥品說明書(完整版)、紙質藥品說明書(簡化版)與電子藥品說明書(完整版)等三種方式之一進行試點。今年以來,試點工作持續(xù)推進:第二批、第三批試點名單接連公布,全國有超一半的省份參與。
根據(jù)公開資料,江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的小柴胡顆粒(無糖)采用的是紙質藥品說明書(大字版)。該公司有關負責人介紹,如果說明書尺寸變化比較大,可能需要重新定制自動化生產(chǎn)線的模具,也有可能出現(xiàn)說明書折疊后藥盒塞不下的情況。經(jīng)過反復嘗試,最終其采取說明書尺寸不變,字號由8號字調整為4號,正反面印刷的方法解決問題。
相關部門也在努力。陜西省藥監(jiān)局開發(fā)了“藥品說明書二維碼服務平臺”,解決部分企業(yè)自主開發(fā)存放系統(tǒng)成本高、電子文書說明書格式不規(guī)范等問題,并已投入使用;湖南省藥監(jiān)局已將藥品注冊監(jiān)管系統(tǒng)進行升級改造,增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能,為企業(yè)提供免費的電子說明書存放數(shù)據(jù)平臺。
湖南高新律師事務所律師吳茜一直關注“藥品說明書的適老化改造”問題,她發(fā)現(xiàn),部分藥品說明書完成改版并上市后,有的改版方式受到了患者歡迎,還有一些改版的效果需要接受更多檢驗。
“不少藥品說明書反響良好,說明將簡化版藥品說明書設定為常規(guī)藥品的標準配置已勢在必行。”吳茜說,但也要認識到,若改革僅僅局限于把說明書的篇幅予以壓縮、將字體放大,那將顯得過于簡單和浮于表面,藥品說明書當前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。
她以視障人士等群體舉例道,他們對藥品說明書有獨特的要求,語音版、盲文版以及電子版藥品說明書該怎么推出,是在推進改革進程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說明書的研發(fā)與推行,需要綜合考量技術實現(xiàn)難度、成本控制、規(guī)范標準制定以及與現(xiàn)有藥品管理體系的兼容性等多方面因素,唯有妥善解決這些問題,才能使藥品說明書改革真正做到全面且深入,切實滿足不同群體的用藥信息獲取需求,為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅實的支撐與保障。
“值得注意的是,藥品說明書的版本多樣化,必然會致使藥企的生產(chǎn)成本上漲?!眳擒缯f,所以在大力推進適老化改造進程中,必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外,藥品的最小包裝內(nèi)部空間相對局促,而多種不同版本的說明書究竟該如何妥善安置其中,也是一個難題。
她的建議是,在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說明書,在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業(yè)的專業(yè)版說明書,從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說明書。
一些受訪患者也提出了自己的期待:“把生產(chǎn)期和有效期標黑”“單獨在藥盒上寫大字標注用法用量”“在現(xiàn)有說明書的基礎上增加二維碼,掃碼獲取‘大字版’或者‘詳細版’說明書”“將用量和不良反應特別標注一下,加個粗”……
業(yè)內(nèi)專家指出,藥品說明書能夠被清晰閱讀僅僅是第一步,更為關鍵的是要讓人能夠理解其中的內(nèi)容。在此基礎上,可以進一步拓展信息服務的內(nèi)涵,使藥品說明書更加“智能化”。例如,為視力不佳的老年人增設二維碼語音播報功能,或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等,切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。
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